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热烈祝贺我公司顺利通过新版GMP认证

 

 2016216日,国家食品药品监督管理总局下发药品GMP认证公告:按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,黑龙江双兰星制药有限公司药品生产符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》(证书编号:HL20160018)。

 

20151229日至31日,由国家食品药品监督管理总局领导专家组成的GMP审查现场检查组,按照新版GMP检查方案,通过现场检查、文件及资料查阅、提问、座谈交流等方式,对我公司三种剂型以及中药提取车间的生产质量过程进行了全面系统的检查。经过紧张有序的检查,检查组总体评价我公司符合新版药品GMP的要求,顺利通过现场检查验收。

 

本次认证公告的发布,标志着我公司颗粒剂、糖浆剂、合剂三种剂型以及中药提取车间全面通过新版GMP认证,这证明黑龙江双兰星制药有限公司的生产条件、管理制度、技术力量经受住了“史上最严 GMP ”的认证大考,标志着黑龙江双兰星制药有限公司生产质量体系的软、硬件水平达到了国家规定的新标准,为企业在当前激烈的市场竞争中赢得了机会,更为企业快速发展打下了坚实基础。

 

本次认证顺利通过,极大地鼓舞了双兰星药业全体员工,从领导到员工,大家干劲十足、信心百倍,纷纷表示一定以本次药品GMP认证为契机,积极总结经验教训,系统全面、持续深入地贯彻执行新版GMP规定,以确保药品质量、加快企业发展、为人类健康事业贡献一份力量。

 

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